Clariscan®

Clariscan® (ácido gadotérico) é um meio de contraste a base de gadolínio (GBCA) macrocíclico, para diversas indicações de exames de Ressonância Magnética.

Suporte

UM OLHAR RÁPIDO

Estrutura macrocíclica

Quelato iônico macrocíclico proporciona alta estabilidade cinética e termodinâmica¹

Síntese e produção próprias

Fabricação e com entrega de qualidade, gerenciadas pela GE HealthCare

Tolerabilidade estabelecida

Mais de 17 milhões de administrações, com baixo nível de eventos adversos^2,3

Opções de embalagem convenientes

SOBRE Clariscan®

Clariscan® é um GBCA macrocíclico de uso geral. Já foi administrado a mais de 17 milhões de procedimentos de Ressonância Magnética em todo o mundo desde o lançamento. O Clariscan® é produzido exclusivamente pela GE HealthCare e possui um perfil de tolerabilidade bem estabelecido³

ESTRUTURA

Ácido gadotérico: a única molécula iônica macrocíclica

A estabilidade refere se à força com que o íon gadolínio está ligado à molécula quelante e à probabilidade de sua dissociação. O ácido gadotérico é uma molécula iônica macrocíclica com a maior estabilidade entre todos os agentes de contraste à base de gadolínio. Dados in vitro sugerem que a combinação de uma estrutura macrocíclica para uma elevada estabilidade cinética, com ionicidade para uma estabilidade termodinâmica, pode ajudar a reduzir o risco potencial de dissociação do gadolínio.¹

USO

Uma ampla gama de indicações e perfil de tolerabilidade bem estabelecido³

Clariscan® é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames por IRM (Imagem por Ressonância Magnética) em³:
Adultos (≥ 18 anos):
• doenças cérebro-espinhais
• doenças da coluna vertebral
• e outras patologias de todo o corpo (incluindo angiografia)

População Pediátrica (0-18 anos):
• doenças cérebro-espinhais
• e outras patologias de todo o corpo

Clariscan® deve ser utilizado apenas quando a informação diagnóstica for essencial e não disponível com imagem por ressonância magnética (IRM) sem contraste.

Clariscan® foi aprovado em mais de 80 países, com mais de 17 milhões de doses já administradas globalmente. Não há sinais que sugiram que o perfil de segurança do Clariscan® seja diferente daquele estabelecido para o produto de referência.²

EMBALAGEM

Atendendo às necessidades, com embalagens que priorizam a segurança

Clariscan® oferece embalagens:

Frasco-ampola de 5, 10, 15 ou 20 mL.

Nossa embalagem exclusiva + PLUSPAK® reduz riscos:

Chega de frascos quebrados ou ferimentos pela abertura do anel metálico⁴

Também reduz custos e impacto ambiental:

Menor espaço de armazenamento, menor custo de descarte, menor impacto ambiental^4-6

COMPROMISSO

Manter a produção interna do Clariscan®, para que você possa ter certeza de que os padrões serão mantidos do início ao fim

A GE HealthCare investiu mais de US$ 385 milhões desde 2013 na expansão de nossa capacidade de produção para atender à crescente demanda por nossos meio de contraste. Todas as nossas fábricas são certificadas por Boas Práticas de Fabricação (BPFa) e trabalhamos em estreita colaboração com agências reguladoras em todo o mundo para garantir um fornecimento de qualidade.⁷

Referências

1. Port M et al. Efficiency, thermodynamic and kinetic stability of marketed gadolinium chelates and their possible clinical consequences: a critical review. Biometals. 2008;21(4):469-90. doi: 10.1007/s10534-008-9135-x.
2. Dados internos GE HealthCare: Safety Profile Clariscan August 2022
3. Bula do Clariscan®
4. Marshall G. Sharps injuries among radiographers: dangers associated with opening bottles of contrast agent. Radiography 2008; 14: 128-34. doi:10.1016/j.radi.2006.09.005
5. Gricar J et al. The economic and safety impact of glass versus polymer containers in a radiology department. Radiol Manage. 2007;29(5):34-8; quiz 40-2. PMID: 17983038.
6. Dhaliwal H et al. A life cycle assessment of packaging options for contrast media delivery: comparing polymer bottle vs. glass bottle. Int J Life Cycle Assess 2014;19:1965–1973. DOI 10.1007/s11367-014-0795-1
7. Dados internos GE HealthCare: Investment 2021.

CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao ácido gadotérico, à meglumina ou a meios de contraste com gadolínio.

Menções Legais:

Reg. MS. 1.8396.0004. GE Healthcare do Brasil. Venda sob prescrição médica © 2024 GE HealthCare. GE é uma marca registrada da General Electric Company usada sob licença de marca. Clariscan® é uma marca da GE HealthCare. Todos os direitos reservados. 1) As informações contidas neste material são apresentadas de forma geral, embora se pretenda que não haja dados imprecisos, pode haver diferentes interpretações a esse respeito; Essas informações podem ser restritas em seu país. As configurações e recursos finais do produto podem ser diferentes daqueles mostrados na foto/vídeo; 2) Os produtos e tecnologias mencionados neste material estão sujeitos à regulamentação do governo e podem não estar disponíveis em todas as localidades. Seu embarque e efetiva comercialização só poderão ocorrer após a aprovação do regulador. Os produtos e tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sendo que sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado. A GE HealthCare reserva-se o direito de fazer alterações nas especificações e recursos mostrados neste documento ou de descontinuar o produto descrito a qualquer momento, sem aviso ou obrigação. Entre em contato com seu representante GE HealthCare para obter as informações mais atualizadas. 3) O cliente e/ou fornecedor de cuidados de saúde tem a responsabilidade exclusiva de utilizar o seu próprio julgamento médico e profissional independente na tomada de decisões clínicas, médicas ou financeiras. Nada neste material deve ser utilizado para diagnosticar ou tratar uma doença ou condição de saúde. A GE HealthCare respeita o seu direito à privacidade. Caso não deseje mais receber comunicações publicitárias e informativas, clique aqui. Para obter mais informações em como realizamos o tratamento de dados pessoais ou exercer seus direitos, visite nossa Política de Privacidade.
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